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Retiro De Equipo (Recall) de IVAC SE I VOLUMETRIC INFUSION PUMP - 7100/7130

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por CARDINAL HEALTH CANADA.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    38920
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2006-08-29
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    There is the potential for over-infusion with all models of the alaris se pumps caused by key bounce. key bounce occurs when a number registers twice although the operator only pressed the key once.

Device

IVAC SE I VOLUMETRIC INFUSION PUMP - 7100/7130
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 7100 (Lot serial: 3376003); Model Catalog: 7130 (Lot serial: 4091085); Model Catalog: 7100 (Lot serial: 4091085); Model Catalog: 7130 (Lot serial: 3489962); Model Catalog: 7100 (Lot serial: 3489962); Model Catalog: 7130 (Lot serial: 4073712); Model Catalog: 7100 (Lot serial: 4073712); Model Catalog: 7130 (Lot serial: 4036850); Model Catalog: 7100 (Lot serial: 4036850); Model Catalog: 7130 (Lot serial: 3603858); Model Catalog: 7100 (Lot serial: 3603858); Model Catalog: 7130 (Lot serial: 4023160); Model Catalog: 7100 (Lot serial: 4023160); Model Catalog: 7130 (Lot serial: 3276417); Model Catalog: 7100 (Lot serial: 3276417); Model Catalog: 7130 (Lot serial: 3615655); Model Catalog: 7100 (Lot serial: 3615655); Model Catalog: 7130 (Lot serial: 4027792); Model Catalog: 7100 (Lot serial: 4027792); Model Catalog: 7130 (Lot serial: 3536936); Model Catalog: 7100 (Lot serial: 3536936); Model Catalog: 7130 (Lot serial: 3587618); Model Catalog: 7100 (Lot serial: 3587618); Model Catalog: 7130 (Lot serial: 3
  • Descripción del producto
    ALARIS SE PUMP
  • Manufacturer
    CARDINAL HEALTH CANADA

Manufacturer

CARDINAL HEALTH CANADA
  • Dirección del fabricante
    VAUGHAN
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Cardinal Health
  • Source
    HC