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Retiro De Equipo (Recall) de IVAC SE II VOLUMETRIC INFUSION PUMP - 7200/7230

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por MAQUET-DYNAMED INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    38953
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2004-03-22
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Prior to nov 1998 safety alert it had been determined that there had been a total of 8 complaints related to improper installation of mechanism spring. complaint date ranged from dec 96 to aug 98. no can comp.

Device

IVAC SE II VOLUMETRIC INFUSION PUMP - 7200/7230
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 7230 (Lot serial: 3571481)
  • Descripción del producto
    ivac SE II volum.infusion pump
  • Manufacturer
    MAQUET-DYNAMED INC.

Manufacturer

MAQUET-DYNAMED INC.
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Getinge AB
  • Source
    HC