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Retiro De Equipo (Recall) de IVIEW GT - ELECTRONIC PORTAL IMAGING DEVICE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por ELEKTA LIMITED.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    15204
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2002-03-26
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    One of the components of the iviewgt retractable arm midle arm assembly may be subject to failure overtime. at a certain state the failure will cause the midle arm to drop and be hazardous for patient.

Device

IVIEW GT - ELECTRONIC PORTAL IMAGING DEVICE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: (Lot serial: S/N 131009); Model Catalog: (Lot serial: DEV LIC # 34952); Model Catalog: (Lot serial: ESTAB LIC # 732); Model Catalog: (Lot serial: CAT # XRT 1261)
  • Descripción del producto
    IVIEWGT
  • Manufacturer
    ELEKTA LIMITED

Manufacturer

ELEKTA LIMITED
  • Dirección del fabricante
    CRAWLEY
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Elekta AB
  • Source
    HC