Retiro De Equipo (Recall) de JBWARMER

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por STICKMAN INDUSTRIES INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    66136
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2016-07-15
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    On 29-jun-2016 stickman received a product complaint from the distributor against the jbwarmer device for no visual evidence of csa approved (electrical safety certification). on 30-jun-2016 it was confirmed by a canadian electrical certifying body that the device must be certified and back certification of units in field will not be permitted without inspection.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: (Lot serial: no lot # issued for device)
  • Descripción del producto
    JBWARMER
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    ARUNDEL
  • Source
    HC