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Retiro De Equipo (Recall) de JONES STAINING KIT

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por VENTANA MEDICAL SYSTEMS INC.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    151846
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2010-10-13
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    An incorrect expiration date was assigned to the kit registration button on lot #812498. the correct expiration date of 15-oct-2010 appears on the label while the incorrect date of 30-sep-2011 will register in the nexes software.

Device

JONES STAINING KIT
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: P/N 860-019 (Lot serial: 812498)
  • Descripción del producto
    Jones Staining Kit
  • Manufacturer
    VENTANA MEDICAL SYSTEMS INC

Manufacturer

VENTANA MEDICAL SYSTEMS INC
  • Dirección del fabricante
    TUCSON
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Roche Holding Ag
  • Source
    HC