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Retiro De Equipo (Recall) de KING LTSD OROPHARYNGEAL AIRWAY

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por KING SYSTEMS.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    31558
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2011-01-27
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    This recall has been initiated due to product below specified hardness. the tubes are too pliable and would be difficult to use for intubation. there is a possibility that the tube could fold over in the narrower areas of assembly. supplier of lts-d products noted in their process and informed king systems on jan 21 2011.

Device

KING LTSD OROPHARYNGEAL AIRWAY
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: KLTSD405 (Lot serial: KLTSD405: Lot# 201011-169)
  • Descripción del producto
    King Systems LTS-D Airway
  • Manufacturer
    KING SYSTEMS

Manufacturer

KING SYSTEMS
  • Dirección del fabricante
    NOBLESVILLE
  • Source
    HC