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Retiro De Equipo (Recall) de KODAK DIRECTVIEW DR 3000 SYSTEM 80KW GENERATOR

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por CARESTREAM HEALTH INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    42691
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2007-07-12
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The ralco 302 acs collimator on the dr 3000 do not digitally display the field size and sid after the detector was disabled and the collimator went into manual mode.

Device

KODAK DIRECTVIEW DR 3000 SYSTEM 80KW GENERATOR
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 6551386 (Lot serial: DR30001017); Model Catalog: 6551386 (Lot serial: DR30001014)
  • Descripción del producto
    KODAK DIRECTVIEW DR3000 SYSTEM 80KW GEN
  • Manufacturer
    CARESTREAM HEALTH INC.

Manufacturer

CARESTREAM HEALTH INC.
  • Dirección del fabricante
    ROCHESTER
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    ONEX Corp
  • Source
    HC