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Retiro De Equipo (Recall) de KODAK ULTRA-SPEED DENTAL FILM DF54 POLY SOFT

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por CARESTREAM HEALTH CANADA COMPANY.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    86250
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2012-08-30
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Incorrect name on the end panels of the carton of some lots of kodak ultra-speed dental film item 122 8840 (size 0 single film packet) df54. on the cartons where this error appears the word "insight" is incorrectly printed instead of "ultra-speed". the product inside the carton is true kodak ultra-speed film and all other labeling on the package is correct. the only error is the use of the word "insight" instead of "ultra-speed" on the end panels.

Device

KODAK ULTRA-SPEED DENTAL FILM DF54 POLY SOFT
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 122 8840 (Lot serial: 2114441); Model Catalog: 122 8840 (Lot serial: 2114390); Model Catalog: 122 8840 (Lot serial: 2114435); Model Catalog: 122 8840 (Lot serial: 2114377); Model Catalog: 122 8840 (Lot serial: 2114413); Model Catalog: 122 8840 (Lot serial: 2114401); Model Catalog: 122 8840 (Lot serial: 2114389); Model Catalog: 122 8840 (Lot serial: 2114434)
  • Descripción del producto
    KODAK Ultra-speed Dental Film
  • Manufacturer
    CARESTREAM HEALTH CANADA COMPANY

Manufacturer

CARESTREAM HEALTH CANADA COMPANY
  • Dirección del fabricante
    VAUGHAN
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    ONEX Corp
  • Source
    HC