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Retiro De Equipo (Recall) de KWIK-QC ACID FAST STAIN SLIDE SL42-10

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por MICROBIOLOGICS INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    110420
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2013-02-14
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Mfg initiated the recall. the control organisms are not properly fixated on the slide which may cause the user to unintentionally contaminate the patient area of the slide by flooding the control well with stain. this contamination could potentially lead to misdiagnosis and improper treatment of a patient.

Device

KWIK-QC ACID FAST STAIN SLIDE SL42-10
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: SL42-10 (Lot serial: 4242 EXP 2014/06/20); Model Catalog: SL42-10 (Lot serial: 4239 EXP MAY 12 2013); Model Catalog: SL42-10 (Lot serial: 4240 EXP NOV 1 2013); Model Catalog: SL42-10 (Lot serial: 4241 EXP FEB 13 2014); Model Catalog: SL42-10 (Lot serial: 4242 EXP JUN 20 2014); Model Catalog: SL42-10 (Lot serial: 4241 EXP 2014/02/13)
  • Descripción del producto
    KWIK-QC ACID FAST STAIN SLIDES SL42-10
  • Manufacturer
    MICROBIOLOGICS INC.

Manufacturer

MICROBIOLOGICS INC.
  • Dirección del fabricante
    ST. CLOUD
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Microbiologics Inc
  • Source
    HC