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Retiro De Equipo (Recall) de LABOUR AND DELIVERY PACKS

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por CARDINAL HEALTH CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    81709
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2013-12-13
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The smiths medical portex abl syringes component 4042-2 found in the kits are being recalled by smiths medical. this action has been initiated due to an issue when abl syringes are used with radiometer blood gas analyzers.

Device

LABOUR AND DELIVERY PACKS
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: SMA30DEAGC (Lot serial: 171336); Model Catalog: SMA30DEAGC (Lot serial: 164794); Model Catalog: SMA30CSQUG (Lot serial: 169821); Model Catalog: SMA30CSLG3 (Lot serial: 169821); Model Catalog: SMA30CSMTE (Lot serial: 169821); Model Catalog: SMA30CSAGE (Lot serial: 169821); Model Catalog: SMA30CSRRL (Lot serial: 178052); Model Catalog: SMA30CSLGN (Lot serial: 178052); Model Catalog: SMA30CSLG3 (Lot serial: 178052); Model Catalog: SMA30CSQUG (Lot serial: 178052); Model Catalog: SMA30CSOGM (Lot serial: 178052); Model Catalog: SMA30CSMTE (Lot serial: 178052); Model Catalog: SMA30CSAGE (Lot serial: 178052); Model Catalog: SMA30CSRRL (Lot serial: 84660); Model Catalog: SMA30CSLGN (Lot serial: 84660); Model Catalog: SMA30CSLG3 (Lot serial: 84660); Model Catalog: SMA30CSQUG (Lot serial: 84660); Model Catalog: SMA30CSOGM (Lot serial: 84660); Model Catalog: SMA30CSMTE (Lot serial: 84660); Model Catalog: SMA30CSAGE (Lot serial: 84660); Model Catalog: SMA30CSRRL (Lot serial: 73159); Model Catalog: SMA30CSL
  • Descripción del producto
    LABOUR AND DELIVERY PACKS
  • Manufacturer
    CARDINAL HEALTH CANADA INC.

Manufacturer

CARDINAL HEALTH CANADA INC.
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Cardinal Health
  • Source
    HC