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Retiro De Equipo (Recall) de LAERDAL SILICONE RESUSCITATOR - PAEDIATRIC

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por LAERDAL MEDICAL CANADA LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    21655
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2002-04-05
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    A molding irregularity in the cap portion of the pressure regulator assembly and the stem on certain regulators was not freely moving. this molding irregularity was specific to mold cavity 4.

Device

LAERDAL SILICONE RESUSCITATOR - PAEDIATRIC
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 85 00 16 (Lot serial: MOLD CAVITY 4); Model Catalog: 86 00 43 (Lot serial: MOLD CAVITY 4); Model Catalog: 86 00 45 (Lot serial: MOLD CAVITY 4); Model Catalog: 85 12 00 (Lot serial: MOLD CAVITY 4); Model Catalog: 86 00 40 (Lot serial: MOLD CAVITY 4); Model Catalog: 86 00 22 (Lot serial: MOLD CAVITY 4); Model Catalog: 86 00 16 (Lot serial: MOLD CAVITY 4); Model Catalog: 86 00 41 (Lot serial: MOLD CAVITY 4); Model Catalog: 85 00 05 (Lot serial: MOLD CAVITY 4); Model Catalog: 85 00 03 (Lot serial: MOLD CAVITY 4); Model Catalog: 85 00 01 (Lot serial: MOLD CAVITY 4); Model Catalog: 85 00 00 (Lot serial: MOLD CAVITY 4); Model Catalog: 85 00 22 (Lot serial: MOLD CAVITY 4); Model Catalog: 85 13 00 (Lot serial: MOLD CAVITY 4); Model Catalog: 85 12 02 (Lot serial: MOLD CAVITY 4)
  • Descripción del producto
    PRESSURE REGULATOR ASSEMBLY
  • Manufacturer
    LAERDAL MEDICAL CANADA LTD.

Manufacturer

LAERDAL MEDICAL CANADA LTD.
  • Dirección del fabricante
    TORONTO
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Laerdal Invest AS
  • Source
    HC