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Retiro De Equipo (Recall) de LAERDAL SUCTION UNIT W/DISPOSABLE ABBOTT RECEPTAL CANNISTER

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por LAERDAL MEDICAL CANADA LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    83084
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2013-06-05
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Hospira inc. the manufacturer of the receptal 1 litre canister and liner has initiated a recall of these products based on a number of complaints from hospital based customers who experienced a loss of suction during set up of the canister and liner. the manufacturer states there have been no reports of serious injury or death related to this issue. hospira issued an urgent field safety notice on april 4 2013 in great britain.

Device

LAERDAL SUCTION UNIT W/DISPOSABLE ABBOTT RECEPTAL CANNISTER
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 78001016 (Lot serial: >100 numbers contact mfg); Model Catalog: 78001020 (Lot serial: >100 numbers contact mfg)
  • Descripción del producto
    Hospira Receptal 1 litre Canister and 1 litre Liner an accessory to the LAERDAL SUCTION UNIT
  • Manufacturer
    LAERDAL MEDICAL CANADA LTD.

Manufacturer

LAERDAL MEDICAL CANADA LTD.
  • Dirección del fabricante
    TORONTO
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Laerdal Invest AS
  • Source
    HC