Events

Retiro De Equipo (Recall) de LANGSTON DUAL LUMEN PIGTAIL CATHETER

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por INTER V MEDICAL INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    41858
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2014-05-30
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    There is a potential for the inner catheter shaft to separate from the hub on some lots of the langston v2 dual lumen catheter models 5540 and 5550.

Device

LANGSTON DUAL LUMEN PIGTAIL CATHETER
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 5550 (Lot serial: 569963); Model Catalog: 5540 (Lot serial: 570674); Model Catalog: 5550 (Lot serial: 570506); Model Catalog: 5540 (Lot serial: 570506); Model Catalog: 5550 (Lot serial: 570340); Model Catalog: 5540 (Lot serial: 570340); Model Catalog: 5550 (Lot serial: 570178); Model Catalog: 5540 (Lot serial: 570178); Model Catalog: 5540 (Lot serial: 569963); Model Catalog: 5550 (Lot serial: 571412); Model Catalog: 5540 (Lot serial: 571412); Model Catalog: 5550 (Lot serial: 570927); Model Catalog: 5540 (Lot serial: 570927); Model Catalog: 5550 (Lot serial: 570836); Model Catalog: 5540 (Lot serial: 570836); Model Catalog: 5550 (Lot serial: 570674)
  • Descripción del producto
    Langston V2 Dual Lumen Catheter
  • Manufacturer
    INTER V MEDICAL INC.

Manufacturer

INTER V MEDICAL INC.
  • Dirección del fabricante
    MONTREAL
  • Source
    HC