Retiro De Equipo (Recall) de LAPSAC INTRODUCER

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por COOK (CANADA) INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
  • Fecha de inicio del evento
  • País del evento
  • Fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Notice advising users of updates to the ifu for the lapsac surgical tissue pouch to remove morcellation from the intended use warnings and the instructions for use and to add a contraindication. this communication is for informational purposes only and no devices need to be returned. it is intended that all future devices will include the updated ifu. sales of the device have been suspended until the new ifu can be included with the device.


  • Modelo / Serial
    Model Catalog: (Lot serial: ALL)
  • Descripción del producto
  • Manufacturer