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Retiro De Equipo (Recall) de LASERTUBUS ENDOTRACHEAL TUBE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por TELEFLEX MEDICAL.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    27243
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2014-06-13
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    It was discovered that although the natural rubber latex caution symbol is clearly displayed on the product label the accompanying caution statement ("caution: this product contains natural rubber latex which may cause allergic reactions") was not printed on the product label. if a person with a latex sensitivity comes into contact with the latex component of the product an allergic reaction could occur.

Device

LASERTUBUS ENDOTRACHEAL TUBE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 102004-000060 (Lot serial: 13381); Model Catalog: 102004-000070 (Lot serial: 13271); Model Catalog: 102004-000060 (Lot serial: 13271); Model Catalog: 102004-000070 (Lot serial: 13281); Model Catalog: 102004-000060 (Lot serial: 13281); Model Catalog: 102004-000070 (Lot serial: 13381)
  • Descripción del producto
    LASERTUBUS ENDOTRACHEAL TUBE
  • Manufacturer
    TELEFLEX MEDICAL

Manufacturer

TELEFLEX MEDICAL
  • Dirección del fabricante
    RESEARCH TRIANGLE PARK
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Teleflex Incorporated
  • Source
    HC