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Retiro De Equipo (Recall) de LATEX POWDERED EXAMINATION GLOVES - SIZE FITTED

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SGMP COMPANY LIMITED.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    23523
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2015-05-26
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Revised labelling related to corrective action at distributor level.

Device

LATEX POWDERED EXAMINATION GLOVES - SIZE FITTED
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: RSLP 001-80 (Lot serial: n/a); Model Catalog: RSLP 001-75 (Lot serial: n/a); Model Catalog: RSLP 001-70 (Lot serial: n/a); Model Catalog: RSLP 001-65 (Lot serial: n/a); Model Catalog: RSLP 001-60 (Lot serial: n/a); Model Catalog: RSLP 001-55 (Lot serial: n/a); Model Catalog: VSNPF 003-5 (Lot serial: n/a); Model Catalog: VSNPF 003-4 (Lot serial: n/a); Model Catalog: VSNPF 003-3/4 (Lot serial: n/a); Model Catalog: VSNPF 003-3 (Lot serial: n/a); Model Catalog: VSNPF 003-2 (Lot serial: n/a); Model Catalog: VSNPF 003-1 (Lot serial: n/a); Model Catalog: RSNPF 003-5 (Lot serial: n/a); Model Catalog: RSNPF 003-4 (Lot serial: n/a); Model Catalog: RSNPF 003-3/4 (Lot serial: n/a); Model Catalog: RSNPF 003-2 (Lot serial: n/a); Model Catalog: RSNPF 003-1 (Lot serial: n/a); Model Catalog: VSLPF 002-90 (Lot serial: n/a); Model Catalog: VSLPF 002-85 (Lot serial: n/a); Model Catalog: VSLPF 002-80 (Lot serial: n/a); Model Catalog: VSLPF 002-75 (Lot serial: n/a); Model Catalog: VSLPF 002-70 (Lot serial: n/a); Mo
  • Descripción del producto
    Latex Powdered examination gloves - size fitted
  • Manufacturer
    SGMP COMPANY LIMITED

Manufacturer

SGMP COMPANY LIMITED
  • Dirección del fabricante
    AMPHUR RATTAPHUM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Sgmp Company Limited
  • Source
    HC