Retiro De Equipo (Recall) de LEAD APRONS

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por RYAN MEDICAL DISTRIBUTORS INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    25565
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2013-06-06
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Reports about what appears to be a premature failure of the lead in some of their lead protective wear manufactured with xenolite x-ray protection material from lite tech inc. with lead lot number 1702 manufactured/distributed between the dates of march 19th 2010 to august 17th 2010 and lead lot number 1888 manufactured/distributed between the dates of january 21st 2011 to july 6th 2011.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: N/A (Lot serial: 1702); Model Catalog: N/A (Lot serial: 1888)
  • Descripción del producto
    LEAD PROTECTIVE WEAR
  • Manufacturer

Manufacturer