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Retiro De Equipo (Recall) de LEICA BOND UNIVERSAL COVERTILES

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por LEICA BIOSYSTEMS RICHMOND INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    14687
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2014-11-07
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The outside barcode label may contain a lot number that does not match the lot number on the product label. the inner packaging has not been affected and contains the correct identifying lot number. the incorrect outer packaging label does not affect the form fit or function of the product.

Device

LEICA BOND UNIVERSAL COVERTILES
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: S21.2001 (Lot serial: 4530962379); Model Catalog: S21.2001 (Lot serial: 4530969514)
  • Descripción del producto
    Bond Universal Covertiles
  • Manufacturer
    LEICA BIOSYSTEMS RICHMOND INC.

Manufacturer

LEICA BIOSYSTEMS RICHMOND INC.