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Retiro De Equipo (Recall) de LEVO C3 WHEELCHAIR

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por LEVO AG.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    29101
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2010-07-09
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    A quality problem was discovered with the stand-up weelchair model levo c3. when using the stand-up mechanism after a short time a screw may break at the support or the stand-up actuator unit proping up the seat to a 45 degree angle position.

Device

LEVO C3 WHEELCHAIR
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: (Lot serial: 913021)
  • Descripción del producto
    Levo C3 Wheelchair
  • Manufacturer
    LEVO AG

Manufacturer

LEVO AG
  • Dirección del fabricante
    WOHLEN
  • Source
    HC