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Retiro De Equipo (Recall) de LIAISON SYSTEM - INSTRUMENT CLASS 2

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por DIASORIN CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    22828
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2011-04-27
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    During the manufacture of liasion analyzers two dilutor syringes malfunctioned. the glass body of the syringe became detached from the metal collar. the defect does not affect all dilutor syringes and all reported failures in the field have occurred within a week after installation during routine use.

Device

LIAISON SYSTEM - INSTRUMENT CLASS 2
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 15970 (Lot serial: ALL LOTS)
  • Descripción del producto
    LIAISON ANALYZER
  • Manufacturer
    DIASORIN CANADA INC.

Manufacturer

DIASORIN CANADA INC.
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    DiaSorin SpA
  • Source
    HC