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Retiro De Equipo (Recall) de LIAISON XL SYSTEM - ANALYZER

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por DIASORIN CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    103376
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2017-07-01
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The affected liaison xl label "i" barcode labels may cause an instrument error when being read by the barcode scanner making the rack unusable. control results can be obtained by changing the position of the control in the rack or manual entry of the control information. it is unlikely that patient results would be adversely affected by the liaison xl label "i" barcode labels.

Device

LIAISON XL SYSTEM - ANALYZER
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: I0050 (Lot serial: > 10 numbers contact mfg.)
  • Descripción del producto
    LIAISON XL SYSTEM - ANALYZER;LIAISON XL ANALYZER
  • Manufacturer
    DIASORIN CANADA INC.

Manufacturer

DIASORIN CANADA INC.
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    DiaSorin SpA
  • Source
    HC