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Retiro De Equipo (Recall) de LIFEPAK 500 AUTOMATIC EXTERNAL DEFIBRILLATOR

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PHYSIO-CONTROL INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    51829
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2013-06-18
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    As a precautionary measure the purpose of this correction is to proactively replace 14 distributed lp500 devices in canada that are potentially affected by assembly defects. there have been no reported complaints or evidence of a problem in any distributed devices.

Device

LIFEPAK 500 AUTOMATIC EXTERNAL DEFIBRILLATOR
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 3011790-XXX (Lot serial: >10 numbers contact mfg)
  • Descripción del producto
    LIFEPAK 5003D Biphasic Automated External Defibrillator (AED)
  • Manufacturer
    PHYSIO-CONTROL INC.

Manufacturer

PHYSIO-CONTROL INC.
  • Dirección del fabricante
    REDMOND
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Stryker
  • Source
    HC