Events

Retiro De Equipo (Recall) de LIGHT IMAGE O-SPOTS

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BEEKLEY CORPORATION.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    89276
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2013-06-28
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Recall is due to the possibility that the dispensor is mislabeled as "soft n' stretchy light image s-spots (ref# 677)". the risk exists that any confusion could cause concern and the need to re-image if it was to be used on a patient to mark a scar instead of a mole.

Device

LIGHT IMAGE O-SPOTS
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 252 (Lot serial: Lot#: 252.04261301)
  • Descripción del producto
    Light Image O-Spots
  • Manufacturer
    BEEKLEY CORPORATION

Manufacturer

BEEKLEY CORPORATION