Events

Retiro De Equipo (Recall) de LIGHTSPEED PRO 16 CT SYSTEM

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE).

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    27003
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2006-12-19
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Oil may leak onto the port window of the ct tube and may result in image artifacts that could lead to misdiagnosis.

Device

LIGHTSPEED PRO 16 CT SYSTEM
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 2357739-4 (Lot serial: S/Ns 353147CN2 353577CN0); Model Catalog: 2357739-8 (Lot serial: 328083CN1 346495CN5); Model Catalog: 2357739-4 (Lot serial: 328083CN1 346495CN5); Model Catalog: 5126093 (Lot serial: S/N#s 1032938YM1 & 3117YC9); Model Catalog: 2357739-8 (Lot serial: 365381CN3 380938CN1); Model Catalog: 2357739-4 (Lot serial: 365381CN3 380938CN1); Model Catalog: 2357739 (Lot serial: 365381CN3 380938CN1); Model Catalog: 2357739-8 (Lot serial: S/Ns 353147CN2 353577CN0); Model Catalog: 2357739 (Lot serial: 328083CN1 346495CN5); Model Catalog: 2357739 (Lot serial: S/Ns 353147CN2 353577CN0); Model Catalog: 5124069 (Lot serial: CONTACT MANUFACTURER); Model Catalog: 5124069 (Lot serial: >10 NUMBERS)
  • Descripción del producto
    LIGHTSPEED PRO 16
  • Manufacturer
    GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)

Manufacturer

GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)