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Retiro De Equipo (Recall) de LINA XCISE MORCELLATOR SYSTEM

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PROVINCIAL MEDICAL SUPPLIES LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    62137
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2015-05-21
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Pursuant to the fda and health canada recommendations lina medical aps has added additional warnings and contraindications to the instructions for use (ifu) for the lina xcise laparoscopic morcellator.

Device

LINA XCISE MORCELLATOR SYSTEM
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: MOR-1515 (Lot serial: All Lot Numbers); Model Catalog: MOR-1515-6 (Lot serial: All Lot Numbers)
  • Descripción del producto
    LiNA Xcise Laparoscopic Morcellator
  • Manufacturer
    PROVINCIAL MEDICAL SUPPLIES LTD.

Manufacturer

PROVINCIAL MEDICAL SUPPLIES LTD.