Retiro De Equipo (Recall) de LIQUICHEK BLOOD GAS PLUS E CONTROL

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BIO-RAD LABORATORIES (CANADA) LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    24205
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2012-06-12
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The package insert blood gas plus e control levels 123 and trilevel minipak for the mentionned lots listed incorrect means and values ranges for several analytes and methods. the package insert has since been revised to contain the correct values.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 577 (Lot serial: 22201); Model Catalog: 576 (Lot serial: 22202); Model Catalog: 577 (Lot serial: 22202); Model Catalog: 576 (Lot serial: 22201); Model Catalog: 578 (Lot serial: 22203); Model Catalog: 575X (Lot serial: 22200)
  • Descripción del producto
    Liquichek Blood Gas Plus E Ctl Niveaux123 et Trilevel MiniPak
  • Manufacturer

Manufacturer