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Retiro De Equipo (Recall) de LIQUICHEK DIABETES CONTROL

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BIO-RAD LABORATORIES (CANADA) LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    23513
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2017-03-03
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Bio-rad laboratories canada ltd emet ce rappel en reponse a la demande du fabricant qui a remarque que les valeurs de l'hemoglobine a1c peuvent diminuer progressivement pendant la duree de vie du produit. bio-rad a revise les fiches de donnees du liquichek diabetes control pour l'hemoglobine a1c dans la section limites. toutes les autres valeurs d'analyte pour ces lots de liquichek diabetes control restent inchangees.

Device

LIQUICHEK DIABETES CONTROL
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 172 (Lot serial: 38542); Model Catalog: 292 (Lot serial: 38533V); Model Catalog: 173 (Lot serial: 38533V); Model Catalog: 172 (Lot serial: 38533V); Model Catalog: 171 (Lot serial: 38533V); Model Catalog: 293 (Lot serial: 38532V); Model Catalog: 292 (Lot serial: 38532V); Model Catalog: 291 (Lot serial: 38532V); Model Catalog: 173 (Lot serial: 38532V); Model Catalog: 172 (Lot serial: 38532V); Model Catalog: 171 (Lot serial: 38532V); Model Catalog: 293 (Lot serial: 38531V); Model Catalog: 292 (Lot serial: 38531V); Model Catalog: 291 (Lot serial: 38531V); Model Catalog: 173 (Lot serial: 38531V); Model Catalog: 172 (Lot serial: 38531V); Model Catalog: 171 (Lot serial: 38531V); Model Catalog: 293 (Lot serial: 38543); Model Catalog: 292 (Lot serial: 38543); Model Catalog: 291 (Lot serial: 38543); Model Catalog: 173 (Lot serial: 38543); Model Catalog: 172 (Lot serial: 38543); Model Catalog: 171 (Lot serial: 38543); Model Catalog: 293 (Lot serial: 38542); Model Catalog: 292 (Lot serial: 38542); Model C
  • Descripción del producto
    LIQUICHEK DIABETES CONTROL;LIQUICHEK DIABETES CONTROL LEVELS 1 2 AND 3
  • Manufacturer
    BIO-RAD LABORATORIES (CANADA) LTD.

Manufacturer

BIO-RAD LABORATORIES (CANADA) LTD.