Events

Retiro De Equipo (Recall) de LOCATOR IMPLANT ATTACHMENT

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por ZEST ANCHORS LLC ALSO TRADING AS ZEST ANCHORS INC. AND ZEST ANCHORS.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    21256
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2016-05-10
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The locator abutment and collar for multi-unit assembly (p/n 08909-2)has a specified quantity of 2 units in a package. it has been found that these products were provided with only one vial instead of two as designated by the "-2" suffix in the product's part number which is included on the product label.

Device

LOCATOR IMPLANT ATTACHMENT

Manufacturer

ZEST ANCHORS LLC ALSO TRADING AS ZEST ANCHORS INC. AND ZEST ANCHORS
  • Dirección del fabricante
    ESCONDIDO
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Zest Anchors Inc.
  • Source
    HC