Events

Retiro De Equipo (Recall) de LTV SERIES 950 VENTILATOR

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PULMONETIC SYSTEMS INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    32768
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2003-06-03
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Product is unlicensed. health canada also found insufficient evidence for safety and effectiveness. 950 & 800 ltv ventilators to be replaced with 1000 & 900 ventilators.

Device

LTV SERIES 950 VENTILATOR
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: (Lot serial: )
  • Descripción del producto
    LTV 950 ventilator
  • Manufacturer
    PULMONETIC SYSTEMS INC.

Manufacturer

PULMONETIC SYSTEMS INC.
  • Dirección del fabricante
    MINNEAPOLIS
  • Source
    HC