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Retiro De Equipo (Recall) de LTV SERIES VENTILATOR

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PULMONETIC SYSTEMS INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    18565
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2003-06-30
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    An internal metal shield for emi protection may short rendering the unit inoperable with audible alarm to alert caregivers or may create a spark in an oxygen rich environment if a double fault existed.

Device

LTV SERIES VENTILATOR
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: LTV 800 (Lot serial: ); Model Catalog: LTV 950 (Lot serial: ); Model Catalog: LTV 1000 (Lot serial: )
  • Descripción del producto
    LTV 800 ventilator
  • Manufacturer
    PULMONETIC SYSTEMS INC.

Manufacturer

PULMONETIC SYSTEMS INC.
  • Dirección del fabricante
    MINNEAPOLIS
  • Source
    HC