Retiro De Equipo (Recall) de LUMENIS ONE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por CLARION MEDICAL TECHNOLOGIES INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    80608
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2009-12-03
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    To address a found computer glitch which when adjusting the default settings in intense pulse light triple pulse mode it has been found that the gui display does not accurately display the true adjusted power.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: GAL 150000 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Descripción del producto
    LUMENIS ONE
  • Manufacturer

Manufacturer