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Retiro De Equipo (Recall) de LUMEX PATRIOT HOMECARE BED

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BASIC AMERICAN DIV. GRAHAM FIELD.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    16077
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2012-05-16
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Correction and removal is being conducted for the lumex patriot full-electric homecare "bed ends". there is potential to provide room for the leg pin to move during use. if failure were to occur the bed could descend rapidly causing non-typical patient movement and could pose a risk of injury to the patient and others.

Device

LUMEX PATRIOT HOMECARE BED
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 690-7604-000 (Lot serial: > 10 numbers contact mfg); Model Catalog: 690-7004-000 (Lot serial: > 10 numbers contact mfg)
  • Descripción del producto
    Lumex Patriot Homecare Bed
  • Manufacturer
    BASIC AMERICAN DIV. GRAHAM FIELD

Manufacturer

BASIC AMERICAN DIV. GRAHAM FIELD
  • Dirección del fabricante
    ATLANTA
  • Source
    HC