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Retiro De Equipo (Recall) de LX3 MICROSCOPE FLOOR STAND

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por ALCON CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    14663
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2015-08-17
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Alcon is conducting a voluntary medical device correction of all lx3 microscope floor stands after receiving reports concerning loss of functionality due to issues with the cabling between the power host and illumination modules potentially causing the system to display a system message and/or resulting in illumination failure. alcon will retrofit the cable design on any impacted lx3 microscope floor stands.

Device

LX3 MICROSCOPE FLOOR STAND
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 8065752560 (Lot serial: S/N: 1501731603X); Model Catalog: 8065752560 (Lot serial: S/N: 1502176301X); Model Catalog: 8065752560 (Lot serial: S/N: 1502672105X); Model Catalog: 8065752560 (Lot serial: S/N: 1502857503X); Model Catalog: 8065752560 (Lot serial: S/N: 1502857504X); Model Catalog: 8065752560 (Lot serial: S/N: 1501088003X1)
  • Descripción del producto
    LX3 MICROSCOPE FLOOR STAND used with Luxor Microscope
  • Manufacturer
    ALCON CANADA INC.

Manufacturer

ALCON CANADA INC.
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Novartis Ag
  • Source
    HC