Events

Retiro De Equipo (Recall) de M330 STEEL LIFT

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PRISM MEDICAL LTD.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    23269
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2013-02-26
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The pins on the carry bar connection points are secured using 2 different strengths of loctite at point of manufacture. it is possible that if the "tightness" of the screws was checked by a service technician using tools that the integrity of the loctite has been compromised. as a result they are proposing to change the procedure to removing the pin for inspection and ensuring that loctite 243 is used when replacing the screw.

Device

M330 STEEL LIFT
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 280515 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 280525 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Descripción del producto
    M330 STEEL LIFT
  • Manufacturer
    PRISM MEDICAL LTD

Manufacturer

PRISM MEDICAL LTD
  • Dirección del fabricante
    CONCORD
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Prism Medical Ltd.
  • Source
    HC