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Retiro De Equipo (Recall) de MAGNETOM SP MRI

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SIEMENS AKTIENGESELLSCHAFT.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    134840
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    1999-06-23
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    To remind users that there is a serious risk of injury of de-installation technique not properly employed.

Device

MAGNETOM SP MRI
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: (Lot serial: model 89 69 131 sn 4217); Model Catalog: (Lot serial: model 87 29 485 sn 3246)
  • Descripción del producto
    magnetom sp with vision upgrade
  • Manufacturer
    SIEMENS AKTIENGESELLSCHAFT

Manufacturer

SIEMENS AKTIENGESELLSCHAFT
  • Dirección del fabricante
    ERLANGEN
  • Source
    HC