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Retiro De Equipo (Recall) de MAMMOMAT INSPIRATION SYSTEM - ACQUISITION WORKSTATION

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SIEMENS HEALTHCARE LIMITED.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    88908
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2014-05-02
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    In rare cases the holder of the pc monitor can break and this will cause an unstable monitor. since the monitor weight is approximately 8kg it is assumed that the monitor drops down on the table or on the floor this can result in a serious injury of the hand or the foot or the operator. only a specific range of systems are affected by this recall. the serial number located in the letter is for a specific system componenet not the mammomat inspiration system in which it is located.

Device

MAMMOMAT INSPIRATION SYSTEM - ACQUISITION WORKSTATION
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 101 43 539 (Lot serial: 1146)
  • Descripción del producto
    MAMMOMAT Inspiration System- Acquisition Workstation
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
  • Dirección del fabricante
    OAKVILLE
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC