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Retiro De Equipo (Recall) de MAQUET HANAULUX BLUE 130 SPRING ARM FOR BLUE SURGICAL LIGHT

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por MAQUET-DYNAMED INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    59634
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2009-09-23
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    There is potential for a crack on the front pivot of the acrobat 2000 spring arm installed with a blue 130 series surgical light that could cause the surgical light to swing freely. defect rate is 0.35%.

Device

MAQUET HANAULUX BLUE 130 SPRING ARM FOR BLUE SURGICAL LIGHT
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 56077943 (Lot serial: 00001717); Model Catalog: 56077943 (Lot serial: 00001719)
  • Descripción del producto
    MAQUET HANAULUX MODEL BLUE 130
  • Manufacturer
    MAQUET-DYNAMED INC.

Manufacturer

MAQUET-DYNAMED INC.
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Getinge AB
  • Source
    HC