Retiro De Equipo (Recall) de MAXXUM PTCA DILATATION CATHETER

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BOSTON SCIENTIFIC SCIMED.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    109177
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    1999-06-15
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    This product packaged with viva balloon catheter instructions for use and the wrong colour viva shelf box.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: MAX20/2.0 (Lot serial: 2117966 EXP. JAN. 2001)
  • Descripción del producto
    MAXXIM PTCA DILATION CATHETER
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    MAPLE GROVE
  • Source
    HC