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Retiro De Equipo (Recall) de MAYFIELD GEL PAD

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por INTEGRA CANADA ULC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    49905
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2012-07-27
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    A small number of our mayfield right & left gel pads were packaged incorrectly with the right gel pad in the left package and the left gel pad in the right package.

Device

MAYFIELD GEL PAD
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: RIGHT GEL PAD # 440C1012 (Lot serial: Right Gel Pad: #093990); Model Catalog: LEFT GEL PAD #440C1011 (Lot serial: Left Gel Pad: #093984); Model Catalog: RIGHT GEL PAD # 440C1012 (Lot serial: Left Gel Pad: #093984); Model Catalog: LEFT GEL PAD #440C1011 (Lot serial: Right Gel Pad: #093990)
  • Descripción del producto
    MAYFIELD RIGHT GEL PAD AND LEFT GEL PAD
  • Manufacturer
    INTEGRA CANADA ULC.

Manufacturer

INTEGRA CANADA ULC.