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Retiro De Equipo (Recall) de MDA SYSTEM - 180 INSTRUMENT - CLASS 2

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BIOMERIEUX CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    56205
  • Clase de Riesgo del Evento
    I
  • Fecha de inicio del evento
    2003-11-26
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Mandatory instrument retrofit:complaint regarding probe movements when the mda instrument has been suspended and the shield is open due to dust accumulation on the shield sensor.

Device

MDA SYSTEM - 180 INSTRUMENT - CLASS 2
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 200375 (Lot serial: 310MA0547); Model Catalog: 200375 (Lot serial: 406MA0605); Model Catalog: 200375 (Lot serial: 202MA1523); Model Catalog: 200375 (Lot serial: 802MA0883); Model Catalog: 200375 (Lot serial: 802MA0890); Model Catalog: 200375 (Lot serial: 601 MA 0788); Model Catalog: 200375 (Lot serial: 905 MAO 927); Model Catalog: 200375 (Lot serial: 702 MA 0851); Model Catalog: 200375 (Lot serial: 612 MA 0839); Model Catalog: 200375 (Lot serial: 406MA0603); Model Catalog: 200375 (Lot serial: 411MA0671); Model Catalog: 200375 (Lot serial: 407MA0611); Model Catalog: 200375 (Lot serial: 408MA0629); Model Catalog: 200375 (Lot serial: 306MA0525); Model Catalog: 200375 (Lot serial: 410MA0659); Model Catalog: 200375 (Lot serial: 611MA0833); Model Catalog: 200375 (Lot serial: 507MA0743); Model Catalog: 200375 (Lot serial: 306MA0526); Model Catalog: 200375 (Lot serial: 408MA0616); Model Catalog: 200375 (Lot serial: 501MA0693); Model Catalog: 200375 (Lot serial: 002MA0949); Model Catalog: 200375 (Lot s
  • Descripción del producto
    MDA 180 & MDA II
  • Manufacturer
    BIOMERIEUX CANADA INC.

Manufacturer

BIOMERIEUX CANADA INC.