Events

Retiro De Equipo (Recall) de MEASURING PRISMS

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por INNOVA MEDICAL OPHTHALMICS INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    17576
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2009-10-13
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    In europe hagg-streit received 3 reports concerning leaking tonometer prisms. a known reason of failing tonometer prisms is the use of disinfectants not approved and not released by haag-streit maily cool wipes. this might lead to irritation of cornea and in rare cases to reversible corneal erosions.

Device

MEASURING PRISMS
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 1000855 (Lot serial: >100 CONTACT MFG)
  • Descripción del producto
    GOLDMANN APPLANATION TONOMETER PRISM
  • Manufacturer
    INNOVA MEDICAL OPHTHALMICS INC.

Manufacturer

INNOVA MEDICAL OPHTHALMICS INC.