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Retiro De Equipo (Recall) de MED-RX SUCTION CATHETER COUDE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por CANADIAN HOSPITAL SPECIALTIES LTD. DOING BUSINESS AS CHS.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    132269
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2016-11-04
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The recall addresses a product concern where a small number of 12 fr coude suction catheters may have been inadvertently packaged and labelled as 14 fr coude suction catheters. while there are no patient safety concerns use of this device may result in failure to achieve the desired suction.

Device

MED-RX SUCTION CATHETER COUDE

Manufacturer

CANADIAN HOSPITAL SPECIALTIES LTD. DOING BUSINESS AS CHS