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Retiro De Equipo (Recall) de MEDFUSION SYRINGE INFUSION PUMPS

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS).

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    81572
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2009-11-12
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Smiths medical has become aware of an increased trend in reports of "motor not running" ("mnr") and "motor rate error" ("mre") alarm message events with certain medfusion syringe infusion pumps models 3010a and 3500 ("pump"). these are high priority alarm messages which can occur for a variety of reasons as part of the usual self-test functionality of these pumps. the pump stops delivery when an mnr/mre alarm message event occurs.

Device

MEDFUSION SYRINGE INFUSION PUMPS
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 3500-500 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 3010A (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 3500-306 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 3500-415 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR)
  • Descripción del producto
    MEDFUSION SYRINGE INFUSION PUMPS
  • Manufacturer
    SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS)

Manufacturer

SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS)
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Smiths Group Plc
  • Source
    HC