Events

Retiro De Equipo (Recall) de MEDI-THERM III

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por STRYKER CANADA LP.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    21231
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2014-02-06
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Stryker medical has identified that on some units of the device there is a lack of a water temperature display while the unit is in auto mode. while in auto mode only the patient temperature is displayed along with the set point. the water display will be blank during auto mode. if the user wants to see the water temperature displayed and switches out of auto mode to manual mode then back to auto mode the therapy will be reset and may potentially cause patients to reach the set point earlier.

Device

MEDI-THERM III
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: MTA7900 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Descripción del producto
    Medi-Therm Hyper/Hyperthermia Machine
  • Manufacturer
    STRYKER CANADA LP

Manufacturer

STRYKER CANADA LP
  • Dirección del fabricante
    HAMILTON
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Stryker
  • Source
    HC