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Retiro De Equipo (Recall) de MEDI-TRACE ECG ELECTRODES

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por GRAPHIC CONTROLS CANADA LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    26784
  • Clase de Riesgo del Evento
    I
  • Fecha de inicio del evento
    1998-05-21
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The lead wire is not fully inserted into the connector prior to staking or staking processs iwas not consistently delivering the force necessary for an adequate crimp of the wire inside connector.

Device

MEDI-TRACE ECG ELECTRODES
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: ECE F91-3 (Lot serial: HC80001 TO HC80016); Model Catalog: ECE F91 (Lot serial: HC80001 TO HC80016)
  • Manufacturer
    GRAPHIC CONTROLS CANADA LTD.

Manufacturer

GRAPHIC CONTROLS CANADA LTD.
  • Dirección del fabricante
    GANANOQUE
  • Source
    HC