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Retiro De Equipo (Recall) de MEDITRON IRRIGATION TRAY WITH BULB SYRINGE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por MEDLINE CANADA CORPORATION.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    142906
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2017-10-02
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The kits contain aplicare povidone iodine prep pads which are being recalled due to stability test results. during ongoing stability studies it was discovered that the aplicare povidone iodine prep pads (npn 02076152 product code p-1011) failed to support the 36 month expiry dating of the product. the product does support a 24 month expiration date.

Device

MEDITRON IRRIGATION TRAY WITH BULB SYRINGE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: M103121X (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: M103120X (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: M101345 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: DYNDCA20100 (Lot serial: ALL LOTS)
  • Descripción del producto
    IRRIGATION TRAY;IV START KIT;BULB SYRINGE IRRIGATION TRAY
  • Manufacturer
    MEDLINE CANADA CORPORATION

Manufacturer

MEDLINE CANADA CORPORATION