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Retiro De Equipo (Recall) de MEDLINE SELF SEAL STERILIZATION POUCHES

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por MEDLINE CANADA CORPORATION.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    72856
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2010-01-25
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The self seal adhesive strip of the sterilization pouch may lose partial strength during steam sterilization which may compromise the seal in isolated areas of the adhesive. this could create a non-sterile pathway into the pouch after sterile processing.

Device

MEDLINE SELF SEAL STERILIZATION POUCHES
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: MPP100550 (Lot serial: ALL LOT NUMBERS); Model Catalog: MPP100520 (Lot serial: ALL LOT NUMBERS); Model Catalog: MPP100525 (Lot serial: ALL LOT NUMBERS); Model Catalog: MPP100545 (Lot serial: ALL LOT NUMBERS); Model Catalog: MPP100546 (Lot serial: ALL LOT NUMBERS); Model Catalog: MPP100565 (Lot serial: ALL LOT NUMBERS); Model Catalog: MPP100558 (Lot serial: ALL LOT NUMBERS); Model Catalog: MPP100555 (Lot serial: ALL LOT NUMBERS)
  • Descripción del producto
    MEDLINE SELF SEALING STERILIZATION POUC
  • Manufacturer
    MEDLINE CANADA CORPORATION

Manufacturer

MEDLINE CANADA CORPORATION