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Retiro De Equipo (Recall) de MERGE EYE CARE PACS

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por MERGE HEALTHCARE INCORPORATED.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    48195
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2016-07-29
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    This recall is being initiated due to an issue when validating a patient using a medical record number (mrn). this system is designed to allow data validation with an mrn only. if the user mistypes the patient mrn at the time of data entry the system could potentially overwrite the existing patient demographics or create an "unknown" patient.

Device

MERGE EYE CARE PACS
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: MERGE EYE CARE PACS (Lot serial: >10 CONTACT MANUFACTURER); Model Catalog: MERGE EYE STATION (Lot serial: >10 CONTACT MANUFACTURER)
  • Descripción del producto
    MERGE EYE CARE PACS;MERGE EYE STATION
  • Manufacturer
    MERGE HEALTHCARE INCORPORATED

Manufacturer

MERGE HEALTHCARE INCORPORATED