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Retiro De Equipo (Recall) de MERGE ORTHOCASE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por MERGE HEALTHCARE INCORPORATED.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    50713
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2016-07-29
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    When using the perpendicular line tool there is an option to "snap" the lines together which prevents the perpendicular lines from extending past the straight/base line. while the system default is set to snap the lines together the actual "snap" function may not occur until the plan is saved at which time the line end point within 20 pixels of the base line will adjust its location to snap perfectly to the base line. this may adjust the length and corresponding measurement of the perpendicular line when the plan is reopened.

Device

MERGE ORTHOCASE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: MERGE ORTHOCASE (Lot serial: >10 CONTACT MANUFACTURER)
  • Descripción del producto
    MERGE ORTHOCASE
  • Manufacturer
    MERGE HEALTHCARE INCORPORATED

Manufacturer

MERGE HEALTHCARE INCORPORATED