Retiro De Equipo (Recall) de MERGE PACS

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por MERGE HEALTHCARE INCORPORATED.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    44342
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2016-07-29
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    This recall has been initiated because studies that have qc or pde or hl7 adt updates applied may fail to propagate via telmed protocol to the designation server and may fail to import on the destination server. use of this product may result in demographic changes to studies not being passed downstream to other pacs servers whether in-house or used for teleradiology transfers.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: MERGE PACS (Lot serial: 7.0.1); Model Catalog: MERGE PACS (Lot serial: 7.0); Model Catalog: MERGE PACS (Lot serial: 6.6.2.2); Model Catalog: MERGE PACS (Lot serial: 6.6.1); Model Catalog: MERGE PACS (Lot serial: 6.6.2); Model Catalog: MERGE PACS (Lot serial: 6.6.1.1); Model Catalog: MERGE PACS (Lot serial: 6.6.2.1)
  • Descripción del producto
    MERGE PACS
  • Manufacturer

Manufacturer